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摘 要 目的:建立冻干纤维蛋白原的无菌检查方法,并对该方法进行验证。方法:本研究依据中国药典2015版指导原则开展,采用薄膜过滤法,在3批供试品中验证。结果:采用该无菌检查方法检查冻干纤维蛋白原,3批供试品组均无菌生长,而阳性对照组生长良好。结论:该方法可靠,适用于冻干纤维蛋白原的无菌检查。